Την ώρα που συνεχίζονται στην Κύπρο οι εμβολιασμοί εφήβων 12 ετών και άνω, οι εταιρείες Pfizer και Moderna έχουν ήδη ξεκινήσει κλινικές δοκιμές για παιδιά κάτω των 12 ετών.
Η Pfizer ξεκίνησε τις κλινικές δοκιμές σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών στις 8 Ιουνίου και σε παιδιά κάτω των 5 ετών στις 21 Ιουνίου.
Σύμφωνα με τον αμερικανικό φαρμακευτικό κολοσσό, η μελέτη περιλαμβάνει έως και 4.500 συμμετέχοντες από τις ΗΠΑ, τη Φινλανδία, την Πολωνία και την Ισπανία.
Από την άλλη, η Moderna άρχισε να συγκεντρώνει εθελοντές της ηλικιακής αυτής κατηγορίας τον περασμένο Μάρτιο και επιβεβαίωσε στον ιστότοπο CNET ότι ξεκινά τις κλινικές δοκιμές σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.
Θα επεκταθούν και στην Κύπρο οι εμβολιασμοί;
Η παρότρυνση για τις κλινικές δοκιμές στην ηλικιακή αυτή κατηγορία γίνεται για να βοηθήσει στον εντοπισμό περιπτώσεων σπάνιας καρδιακής φλεγμονής που έχουν παρουσιαστεί σε άτομα κάτω των 30 ετών τα οποία έχουν πλήρως εμβολιαστεί (έχουν κάνει και τις δύο δόσεις του εμβολίου).
Μιλώντας στην Offsite το μέλος της Συμβουλευτικής Επιστημονικής Επιτροπής δρ Ζωή-Δωροθέα Πανά ανέφερε πως στη συντριπτική πλειοψηφία των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι ήπια συμπτώματα, ενώ η πιο «σοβαρή» που είναι η μυοκαρδίτιδα έχει πολύ χαμηλή συχνότητα.
«Η συχνότητα για τις ηλικίες 12 και άνω είναι πολύ πολύ σπάνια, δηλαδή στο εκατομμύριο των δόσεων υπάρχουν 9 περιστατικά για τα κορίτσια και 67 για τα αγόρια. Στη συντριπτική τους πλειοψηφία τα περιστατικά αυτά δεν χρειάζονται ιατρική παρέμβαση», πρόσθεσε.
Αναφερόμενη στις κλινικές δοκιμές για τις ηλικίες κάτω των 12 ετών η δρ Πανά ανέφερε πως μέχρι στιγμής δεν έχει γίνει το interim analysis, δηλαδή η πρώτη ανάλυση για να δοθεί και η πρώτη «εικόνα» από τις δοκιμές.
Στο μεταξύ όπως σημείωσε η δρ Πανά κατά τις κλινικές δοκιμές θα μελετηθεί και η χορήγηση μικρότερων δόσεων στα μικρά παιδιά, αφού όπως εξήγησε τώρα «για την Pfizer είναι 30µg η κάθε δόση, ενώ για την Moderna είναι 100μg».
Ερωτηθείς η δρ Πανά εάν υπάρχει το ενδεχόμενο να επεκταθούν και στην Κύπρο οι εμβολιασμοί κάτω των 12 ετών, ανέφερε πως πλέον όλα είναι πιθανά. Αυτό που πρέπει τώρα να αναμένουν ειδικοί και γονείς, είναι το τι ποια θα είναι τα αποτελέσματα των δοκιμών και ακολούθως εάν θα ανάψει το πράσινο φως ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Καταληκτικά η δρ Πανά σημείωσε πως «το μήνυμα που πρέπει να μεταφερθεί τη δεδομένη στιγμή είναι πως ό,τι κάνουμε και για άλλα λοιμώδη νοσήματα, πρέπει να φτιάξουμε μια ασπίδα προστασίας γύρω από το παιδί. Αυτό σημαίνει πως όλοι όσοι έρχονται σε επαφή με το μικρό παιδί οφείλουν να είναι εμβολιασμένοι για να φτιάξουν το τείχος προστασίας γύρω από το παιδί».
Σημειώνεται πως τα αρχικά αποτελέσματα της Pfizer για την ηλικιακή ομάδα 5 έως 11 ετών αναμένονται τον Σεπτέμβριο και τα δεδομένα για παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών, καθώς και 6 μηνών έως 2 ετών, προς το τέλος του έτους.
πηγή: OFFSITE
