Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων περιορίζει τη χρήση των φαρμακευτικών προϊόντων Keytruda και Tecentriq.
Σύμφωνα με ανακοίνωση των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας, “προκαταρκτικά στοιχεία από δύο κλινικές δοκιμές κατέδειξαν μειωμένη επιβίωση με τα φαρμακευτικά προϊόντα Keytruda (pembrolizumab) και Tecentriq (atezolizumab) όταν χρησιμοποιούνται ως θεραπείες πρώτης γραμμής για την αντιμετώπιση του ουροθηλιακού καρκίνου (καρκίνου της ουροδόχου κύστης και του ουροποιητικού συστήματος) σε ασθενείς με χαμηλά επίπεδα μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται PD-L1”.
Τα στοιχεία καταδεικνύουν ότι το Keytruda και το Tecentriq δυνατόν να μην είναι επαρκώς αποτελεσματικά ως χημειοθεραπευτικοί παράγοντες σε αυτήν την ομάδα ασθενών, προστίθεται.
Ως αποτέλεσμα των πιο πάνω, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) έχει συστήσει τον περιορισμό της χρήσης αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων ως θεραπείες πρώτης γραμμής για τον ουροθηλιακό καρκίνο.
Το Keytruda και το Tecentriq θα πρέπει τώρα να χρησιμοποιούνται ως θεραπείες πρώτης γραμμής σε ασθενείς με ουροθηλιακό καρκίνο με υψηλά επίπεδα PD-L1.
Δεν υπάρχουν αλλαγές στον τρόπο που αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με ουροθηλιακό καρκίνο που έλαβαν χημειοθεραπεία ή σε ασθενείς με άλλους καρκίνους για του οποίους είναι εγκεκριμένα.
Οι δύο κλινικές δοκιμές συνεχίζονται, αλλά το Keytruda ή το Tecentriq δεν θα δοθούν σε ασθενείς με χαμηλά επίπεδα PD-L1. Οι ασθενείς που συμμετέχουν στις δοκιμές και έχουν οποιαδήποτε ερωτήματα θα πρέπει να μιλήσουν με τον θεράποντα ιατρό τους.
Η ανασκόπηση των στοιχείων για το Keytruda και το Tecentriq διεξάχθηκε από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του ΕΜΑ.
Μελέτες σε εξέλιξη δείχνουν ότι το Keytruda και το Tecentriq δυνατόν να μην είναι επαρκώς αποτελεσματικά σε ασθενείς με καρκίνο της ουροδόχου κύστης και του ουροποιητικού συστήματος.
Το Keytruda και το Tecentriq τώρα θα χρησιμοποιούνται μόνο ως πρώτη θεραπεία για αυτό τον καρκίνο σε ασθενείς των οποίων οι εξετάσεις δείχνουν επαρκή επίπεδα μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται PD-L1.
Αν έχετε λάβει χημειοθεραπεία ή έχετε οποιονδήποτε άλλο καρκίνο, η θεραπεία σας με το Keytruda ή το Tecentriq θα συνεχισθεί όπως προηγουμένως. Σε περίπτωση που έχετε οποιαδήποτε ερώτηση, μιλήστε με τον γιατρό σας.
Οι επαγγελματίες υγείας στην Ευρωπαϊκή Ένωση θα λάβουν επιστολή με λεπτομέρειες των συστάσεων και τις δύο υπό εξέλιξη μελέτες.
Πηγή: ΚΥΠΕ
