{loadposition ba_textlink}
Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης – Αξιολόγησης Κινδύνου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (PRAC) έχει εισηγηθεί περιορισμούς στη χρήση κωδεϊνούχων φαρμάκων για την αντιμετώπιση του βήχα και του κρυολογήματος σε παιδιά, λόγω κινδύνου εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών με τη χρήση των εν λόγω φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένου και του κινδύνου εκδήλωσης αναπνευστικών προβλημάτων.
Η PRAC εισηγήθηκε συγκεκριμένα όπως:
• Η κωδεΐνη πρέπει να αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 12 χρόνων. Αυτό σημαίνει πως δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτή την ομάδα ασθενών.
• Η χρήση της κωδεΐνης για βήχα και κρυολόγημα δεν συστήνεται σε παιδιά και εφήβους μεταξύ 12 και 18 χρόνων, οι οποίοι έχουν αναπνευστικά προβλήματα.
• Όλα τα κωδεϊνούχα φάρμακα που βρίσκονται σε υγρή μορφή πρέπει να είναι διαθέσιμα σε περιέκτες ασφαλείας για παιδιά (child-resistant containers) ούτως ώστε να αποφεύγεται η τυχαία κατάποση.
Οι επιδράσεις της κωδεΐνης οφείλονται στη μετατροπή της σε μορφίνη στο σώμα του ασθενούς. Κάποια άτομα μετατρέπουν την κωδεΐνη σε μορφίνη με πιο γρήγορο ρυθμό από το φυσιολογικό, με αποτέλεσμα την υψηλή συγκέντρωση μορφίνης στο αίμα τους. Υψηλά επίπεδα μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αναπνευστικά προβλήματα.
Η PRAC θεώρησε ότι, παρόλο που οι ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω μορφίνης μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς όλων των ηλικιών, ο τρόπος με τον οποίο η κωδεΐνη μετατρέπεται σε μορφίνη σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 χρόνων ποικίλει και είναι απρόβλεπτος και κατά συνέπεια αυτή η ομάδα του πληθυσμού να βρίσκεται σε αυξημένο κίνδυνο όσο αφορά αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Επιπρόσθετα, παιδιά τα οποία ήδη εμφανίζουν αναπνευστικά προβλήματα ενδέχεται να είναι πιο επιρρεπή λόγω της κωδεΐνης. Η PRAC επίσης σημείωσε ότι ο βήχας και το κρυολόγημα χαρακτηρίζονται γενικώς ως αυτοϊούμενες νόσοι και υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία ότι η κωδεΐνη είναι αποτελεσματική στη θεραπεία του βήχα σε παιδιά.
Η PRAC επιπλέον εισηγήθηκε πως η κωδεΐνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα κάθε ηλικίας, για τα οποία είναι γνωστό ότι μετατρέπουν την κωδεΐνη σε μορφίνη σε πιο γρήγορο ρυθμό από τον φυσιολογικό (‘‘υψηλής ταχύτητας μεταβολισμό’’), ούτε σε μητέρες που θηλάζουν επειδή η κωδεΐνη μπορεί να μεταφερθεί στο μωρό μέσω του μητρικού γάλατος.
Κατά τη διάρκεια της ανασκόπησης, η PRAC συμβουλεύτηκε την Παιδιατρική Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων αλλά και άλλες οργανώσεις επαγγελματιών υγείας. Η επαναξιολόγηση αυτή έγινε λόγω μιας προηγούμενης εξέτασης της κωδεΐνης σχετικά με την ανακούφιση του πόνου στα παιδιά, η οποία είχε ως αποτέλεσμα την εισαγωγή αρκετών περιορισμών προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι μόνο σε παιδιά στα οποία τα οφέλη είναι περισσότερα από τους κινδύνους θα χορηγείται το φάρμακο για ανακούφιση του πόνου. Οι λόγοι για αυτούς τους περιορισμούς μπορούν να ισχύσουν και για τη χρήση της κωδεΐνης για τον βήχα και το κρυολόγημα στα παιδιά. Κατά συνέπεια έχει ξεκινήσει μια πανευρωπαϊκή αξιολόγηση της εν λόγω χρήσης. Οι περιορισμοί οι οποίοι έχουν εισηγηθεί από τη PRAC για τη χρήση της κωδεΐνης στο βήχα και στο κρυολόγημα συνάδουν σε μεγάλο βαθμό με τις προηγούμενες συστάσεις για την κωδεΐνη όταν χρησιμοποιείται στην ανακούφιση του πόνου.
Πηγή: KYΠΕ
