Ελπιδοφόρα η έγκριση του φαρμάκου Entresto της Novartis για την καρδιακή ανεπάρκεια

Ελπιδοφόρα είναι τα νέα για εκατομμύρια ευρωπαίους με συμπτωματική χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, μετά την έγκριση στις 24 Νοεμβρίου από την Ευρωπαϊκή Επιτροπη του φαρμάκου Enstesto. Η χρήση του φαρμάκου, το οποίο αποτελεί την πρώτη και μοναδική θεραπεία και παρουσιάζει σημαντικό όφελος σε ότι αφορά στη θνητότητα, πιστεύεται ότι θα συμβάλει στην μεγαλύτερη και καλύτερη ζωή με λιγότερες νοσηλείες για εκατομμύρια πάσχοντες, από καρδιακή ανεπάρκεια.

Η καρδιακή ανεπάρκεια αποτελεί μία πάθηση που είναι απειλητική για τη ζωή και προσβάλει σχεδόν 15 εκατομμύρια Ευρωπαίους, από τους οποίους οι μισοί περίπου πάσχουν από τη μορφή του μειωμένου κλάσματος εξώθησης.

Το Entresto είναι δισκίο που χορηγείται δύο φορές την ημέρα και διαθέτει ένα μοναδικό τρόπο δράσης, ο οποίος θεωρείται ότι μειώνει την καταπόνηση της ανεπαρκούσας καρδιάς.Η έγκριση βασίστηκε, στα αποτελέσματα της μελέτης PARADIGM-HF σε 8.442 ασθενείς με HFrEF, η οποία διακόπηκε πρώιμα όταν αποδείχθηκε ότι το Entresto μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια έναντι του αναστολέα του ΜΕΑ εναλαπρίλη. Στο τέλος της μελέτης, οι ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε το Entresto είχαν μεγαλύτερες πιθανότητες να βρίσκονται στη ζωή και λιγότερες πιθανότητες να έχουν νοσηλευθεί λόγω της καρδιακής ανεπάρκειας σε σχέση με εκείνους στους οποίους χορηγήθηκε εναλαπρίλη. Η ανάλυση των δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια έδειξε ότι το Entresto είχε παρόμοιο προφίλ ανοχής με την εναλαπρίλη.

Η καρδιακή ανεπάρκεια είναι μία πολύ εξουθενωτική και απειλητική για τη ζωή κατάσταση, στην οποία η καρδιά δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα στην κυκλοφορία του οργανισμού επειδή ο καρδιακός μυς είναι πολύ αδύναμος ή πολύ άκαμπτος για να λειτουργήσει σωστά. Κατά συνέπεια, οι ασθενείς αντιμετωπίζουν υψηλό κίνδυνο θανάτου, επανειλημμένες νοσηλείες καισυμπτώματα όπως λαχάνιασμα, κόπωση και κατακράτηση υγρών, τα οποία επηρεάζουν σημαντικά την ποιότητα ζωής.

Κάθε ημέρα 10.000 Ευρωπαίοι διαγιγνώσκονται με καρδιακή ανεπάρκεια, ενώ 15 εκατομμύρια άτομα εκτιμάται ότι πάσχουν από αυτή τη νόσο. Παρά το επίπεδο αυτό του επιπολασμού, τα περισσότερα άτομα δεν αναγνωρίζουν τα συμπτώματα, γεγονός πουσημαίνει ότι διαγιγνώσκονται εσφαλμένα ή αποδίδουν εσφαλμένα τα συμπτώματα στην προχωρημένη ηλικία.